美国Moderna新冠疫苗启动三期临床试验

日期:2022-05-19 09:06:02 | 人气: 10751

美国Moderna新冠疫苗启动三期临床试验 本文摘要:美国国家卫生研究院27日宣布,将开始新冠疫苗mRNA-1273的3期临床试验,评估是否能有效预防安全性和新型冠状病毒感染,以及需要多长时间维护人体。

美国国家卫生研究院27日宣布,将开始新冠疫苗mRNA-1273的3期临床试验,评估是否能有效预防安全性和新型冠状病毒感染,以及需要多长时间维护人体。7月16日,在美国纽约布鲁克林,人们离开了百货商店的购物区。

图源:新华社疫苗是美国生物技术企业施德纳公司与美国国家过敏和传染病研究所合作开发的,是信使RNA疫苗,对病毒蜈蚣蛋白起作用。刺牙蛋白是病毒感染宿主细胞的关键,也是过去开发相当严重的急性排便综合征(SARS )冠状病毒疫苗和中东排便综合征(MERS )冠状病毒疫苗时的目标。

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根据公报,3期临床试验的目的是评价mRNA-1273疫苗的安全性和疫苗2剂疫苗后能否预防病毒感染新型冠状病毒。其他试验目标还包括疫苗能否预防新型冠状病毒引起的重症和死亡,以及一剂疫苗能否预防病毒感染等。据政府公报报道,3期临床试验在全美聚集了约3万名未感染新型冠状病毒的成人健康志愿者参加,在约89个临床试验场所积极开展。志愿者随机分配给试验组和对照组,分别拒绝静脉注射100微克的mRNA-1273疫苗或安慰剂生理盐水,28天后进行了第二次静脉注射。

根据公报,志愿者在第一次筛选时收集鼻咽拭子和血液样本,在每次疫苗后和第二次疫苗后两年的注册时刻再次收集血液样本,供研究者检测和分析人体对新型冠状病毒的免疫反应。研究者跟进志愿者,密切跟踪疫苗的安全性。美国国家过敏症和传染病研究所所长、白宫冠状病毒对策工作组最重要成员安东尼法乌奇的响应使美国最终迫切需要安全和有效的疫苗来控制新型冠状病毒大爆发。早期临床试验结果表明,mRNA-1273疫苗对人体有安全性,需要唤起免疫反应,是开始三期临床试验的基础。

这个随机双盲对照试验的目的是确认该疫苗是否需要预防和治疗人类病毒感染新型冠状病毒,以及需要多长时间的维护。mRNA-1273疫苗是美国全年积极进行临床试验的新冠疫苗。施德纳公司3月中旬开始了疫苗的1期临床试验,5月开始了2期试验。

该公司回答到目前为止,已经生产出了积极开展3期临床试验的疫苗。


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